Live-Eingriff zeigt erfolgreiche Revaskularisierung unterhalb des Knies mit zwei MOTIV®-Gefäßgerüsten; aktuelle Analyse zeigt bei MOTIV gegenüber der Ballonangioplastie höhere Raten beim Wirksamkeitsendpunkt sowohl in der Rutherford-4- als auch in der Rutherford-5-CLTI-Patientengruppe
SAN DIEGO, 7. Oktober 2026 /PRNewswire/ -- REVA Medical, LLC gab heute den erfolgreichen Abschluss der Live-Vorführung eines Eingriffs mit dem sirolimusfreisetzenden, bioresorbierbaren MOTIV®-Gefäßgerüst sowie die Präsentation neuester klinischer Ergebnisse aus der zulassungsrelevanten MOTIV-BTK-Studie auf der Vascular InterVentional Advances (VIVA) 2026 in Las Vegas, Nevada, bekannt.
Live-Vorführung eines Eingriffs
Prof. Dr. med. Andrej Schmidt vom Universitätsklinikum Leipzig führte einen Live-Eingriff zur Revaskularisierung unterhalb des Knies durch, der den Teilnehmern der VIVA26 in Las Vegas übertragen wurde. Die Patientin, eine 72-jährige Frau mit chronischer gliedmaßenbedrohender Ischämie (CLTI) bei peripherer Gefäßerkrankung, wurde in die Rutherford-Kategorie 5 eingestuft und wies ein nicht heilendes Ulkus auf.
Prof. Schmidt behandelte die Patientin erfolgreich mit zwei sirolimusfreisetzenden, bioresorbierbaren MOTIV-Gefäßgerüsten: mit einem MOTIV-Gefäßgerüst mit den Maßen 4,0 mm × 48 mm sowie einem MOTIV-Gefäßgerüst mit den Maßen 3,5 mm × 24 mm. Der Eingriff führte zu einer erfolgreichen Revaskularisierung der peripheren Arterie unterhalb des Knies mit einem hervorragenden angiographischen Ergebnis.
Präsentation neuester klinischer Studienergebnisse
Dr. med. Ehrin Armstrong vom HCA HealthOne Swedish Medical Center in Denver, Colorado, stellte im Rahmen der VIVA26-Sitzung „Late-Breaking Clinical Trials" („Aktuelle klinische Studien") eine Subgruppenanalyse aus der zulassungsrelevanten MOTIV-Studie vor. Der Vortrag mit dem Titel „Clinical Outcomes of the MOTIV Sirolimus-Eluting Resorbable Scaffold in Rutherford Category 4 Versus Rutherford Category 5 Chronic Limb-Threatening Ischemia: Subgroup Analysis From the MOTIV Pivotal Trial" („Klinische Ergebnisse des MOTIV-Sirolimus-freisetzenden resorbierbaren Gefäßgerüsts bei chronischer gliedmaßenbedrohender Ischämie der Rutherford-Kategorie 4 im Vergleich zur Rutherford-Kategorie 5: Subgruppenanalyse aus der zulassungsrelevanten MOTIV-Studie") bewertete die Ergebnisse bei Patienten mit CLTI in zwei Schweregraden.
An der prospektiven, multizentrischen, einfachblinden, randomisierten kontrollierten Studie nahmen 292 Patienten mit einer CLTI der Rutherford-Kategorie 4 oder 5 teil, wobei das MOTIV-Gefäßgerüst mit der standardmäßigen Ballonangioplastie (PTA) verglichen wurde. Die Studienpopulation war äußerst komplex: 69 % der in die Studie aufgenommenen Patienten waren der Rutherford-Kategorie 5 zugeordnet.
In der Subgruppenanalyse fiel der kombinierte Endpunkt aus Extremitätenerhaltung und primärer Durchgängigkeit in beiden Rutherford-Kategorien sowohl nach 6 als auch nach 12 Monaten zugunsten von MOTIV gegenüber PTA aus:
„Die heutige Live-Vorführung eines Eingriffs und die neuesten MOTIV-Ergebnisse haben das Potenzial unserer bioresorbierbaren Gefäßgerüsttechnologie auf der VIVA26 deutlich in den Fokus gerückt", sagte Jeffrey Anderson, Präsident und Geschäftsführer von REVA Medical. „Der erfolgreiche Eingriff sowie die einheitlichen klinischen Ergebnisse, die sowohl bei der Rutherford-4- als auch bei der Rutherford-5-Patientengruppe beobachtet wurden, bestärken uns in unserem Bestreben, den Bedürfnissen von Patienten mit komplexen Gefäßerkrankungen unterhalb des Knies gerecht zu werden."
Die CLTI ist die schwerste Form der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und kann zu starken Schmerzen, nicht heilenden Wunden sowie Amputationen führen. Das bioresorbierbare MOTIV-Gefäßgerüst öffnet verstopfte Arterien, stützt das Gefäß während des Heilungsprozesses und wird anschließend schrittweise vom Körper resorbiert, ohne ein dauerhaftes Implantat zu hinterlassen.
VORSICHT: Prüfprodukt. Nach US-Bundesrecht ausschließlich zur Verwendung zu Prüfzwecken bestimmt.
Informationen zu REVA Medical
REVA Medical ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung bioresorbierbarer Polymertechnologien für vaskuläre Anwendungen spezialisiert hat. Die firmeneigene Tyrocore®-Polymerplattform vereint Festigkeit, Röntgenkontrast sowie kontrollierten Abbau und ermöglicht so innovative Lösungen wie das bioresorbierbare MOTIV®-Gefäßgerüst zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit. Besuchen Sie uns in den sozialen Medien: LinkedIn
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Der hessische Ministerpräsident Boris Rhein (CDU) hat eine Neujustierung des Umgangs mit der AfD im Bundestag gefordert und damit eine innerparteiliche wie parlamentarische Grundsatzdebatte angestoßen. In einem Interview mit dem Magazin „Stern“ plädierte der CDU-Politiker dafür, der AfD die ihr nach dem üblichen Verteilungsschlüssel zustehenden Vorsitzendenposten in den Fachausschüssen des Bundestags nicht länger zu verwehren. „Die Partei ist gewählt, und so sollte man mit ihr auch umgehen“, sagte Rhein und verwies darauf, dass die AfD im hessischen Landtag und in anderen Länderparlamenten bereits Ausschussvorsitze innehat.
Im Bundestag verfügt die AfD wie die anderen Fraktionen über ein Vorschlagsrecht für bestimmte Ausschussvorsitze. Bisher scheiterte sie jedoch regelmäßig daran, dass ihre Kandidatinnen und Kandidaten bei den Wahlen in den Ausschüssen nicht die Unterstützung der Abgeordneten der übrigen Parteien erhielten und damit die nötigen Mehrheiten verfehlten. Eine Klage der AfD-Bundestagsfraktion vor dem Bundesverfassungsgericht blieb im September 2024 ohne Erfolg; Karlsruhe sah keinen Anlass, in das Verfahren der Ausschussbesetzungen einzugreifen. Politisch aber gewinnt die Frage durch Rheins Vorstoß neue Brisanz.
Rhein grenzt sich zugleich von einer inhaltlichen Annäherung an die AfD ab und lehnt ein Verbotsverfahren gegen die Partei ab. Er halte das vielzitierte Bild einer „Brandmauer“ für falsch, betonte der CDU-Landeschef. Für die Union gelte: „Wir grenzen uns klar von der AfD ab, aber wir grenzen die Partei nicht aus.“ Das müsse sich auch in der Parlamentsarbeit widerspiegeln. Anstelle juristischer Schritte warb Rhein dafür, die AfD politisch zu stellen: Die CDU müsse den Wählerinnen und Wählern „ein besseres Angebot machen“ und die „Deutungshoheit über die Alltagsfragen“ zurückgewinnen. Eine Zusammenarbeit mit der AfD setze aus seiner Sicht eine „Politik der klaren roten Linien“ voraus.
Die AfD bewertet die Äußerungen des hessischen Regierungschefs als Signal eines sich abzeichnenden Kurswechsels in der Union. Der Parlamentarische Geschäftsführer der AfD-Bundestagsfraktion, Bernd Baumann, sprach gegenüber der Nachrichtenagentur AFP von einem „überfälligen“ Schritt und einem Zeichen für ein „generelles Umdenken in der CDU“. Die Forderung nach Ausschussvorsitzen sei „nur der erste Schritt – weitere werden folgen“, prognostizierte Baumann. Angesichts jüngster Wahlergebnisse sehe er die Union unter Druck, ihre bisherige Ausgrenzungsstrategie zu überdenken. Koalitionsfraktionen im Bundestag wiesen einen von Rhein geforderten Kurswechsel allerdings zurück und halten bislang an der Linie fest, AfD-Kandidaten für Ausschussvorsitze nicht zu unterstützen.
In den Fachausschüssen des Bundestags wird ein Großteil der inhaltlichen Gesetzgebungsarbeit vorbereitet. Die Vorsitzenden spielen eine zentrale Rolle bei der Organisation der Beratungen und der Tagesordnungsgestaltung. Die Verteilung dieser Schlüsselpositionen erfolgt nach einem festgelegten Schlüssel zwischen den Fraktionen, doch bleibt die tatsächliche Besetzung an die Wahl durch die Ausschussmitglieder gebunden. Vor diesem Hintergrund berührt die von Rhein angestoßene Debatte nicht nur die Machtbalance zwischen den Fraktionen, sondern auch die Frage, wie das Parlament mit Parteien umgeht, die zwar demokratisch gewählt sind, von großen Teilen des Hauses aber weiterhin klar abgelehnt werden.
